Честата употреба на лекарства е често срещана, но знаете ли разликата между видовете, откъде идват или как действат върху нашите тела?
Изображение от Bruno Glätsch от Pixabay
Лекарствата са фармацевтични продукти, получени или разработени технически, с профилактични, лечебни, палиативни или диагностични цели, съгласно определението на Националната агенция за надзор на здравето (Anvisa). Те се различават от лекарствата, тъй като се произвеждат в лаборатория и имат пълна регулация, която да се предлага на пазара и могат да бъдат получени в следните типове: референтни, подобни или общи.
Използването на природните ресурси за медицински цели е много старо: има сведения, че първите техники са били използвани преди повече от осем хиляди години. Древните хора, като египтяни, китайци и индийци, са разпространили този вид практики и са използвали предимствата на растенията за лечение на ритуали или лечения, давайки началото на първите лекарства. По-късно учените започнаха да извличат и модифицират активните принципи на тези растения, създавайки нови версии на лекарства.
От Втората световна война (1939-1945), заедно с индустриализацията и технологичния напредък, процесите на изследване и производство на нови лекарства претърпяват голяма еволюция и са консолидирани. Синтетичната органична химия направи възможно създаването на синтетични лекарства в голям мащаб и икономически жизнеспособни, като по този начин, заедно с други постижения, продължителността на живота в световен мащаб се увеличи от 48 години през 1950 г. на повече от 71 години през 2015 г. В момента големият етап от развитието на лекарства се дължи на напредъка на генното инженерство.
Разлика между лекарства и лекарства
Много хора смятат, че няма разлика между лекарствата и лекарствата, които имат същото значение, но грешат. Лекарствата са вещества, изследвани, тествани и разработени от фармацевтичната индустрия с цел диагностика, предотвратяване, излекуване или облекчаване на симптомите. Лекарството е по-широко, отнася се до всякакви терапевтични лечения, също и срещу заболявания и облекчаване на симптомите. Домашният серум, чай, масаж са класифицирани като лекарства, но не и лекарства, а напротив, лекарствата могат да се считат за лекарства.
Видове лекарства
Днес, съгласно Закон № 9,787 от 1999 г., лекарствата могат да бъдат разделени на три основни типа лекарства: референтни, подобни и генерични.
Референтното лекарство е иновативният продукт, одобрен от федералната агенция и предлаган на пазара, чиято ефективност, безопасност и качество са научно доказани. В рамките на този тип има три други класа: хомеопатични, които лекуват пациента с малки дози, които предизвикват едни и същи симптоми на заболяването, стимулирайки тялото да се възстанови; фитотерапия, получена от корени, кори, листа и семена; и алопатичният, най-често срещаният сред пациентите, химикалът действа директно върху симптомите - те могат да бъдат индустриализирани или манипулирани.
Подобното лекарство е същото като референтното лекарство по своите характеристики и може само да променя размера, формата, срока на годност, опаковката и етикета.
Генеричното лекарство е по-достъпна версия (в икономически план) на референтното лекарство, тъй като върху опаковката няма марка, а само името на активното вещество; обикновено се произвежда след изтичане или отказ от патентна защита и други изключителни права.
Но винаги ли можете да замените референтно лекарство за подобно или родово? Този обмен се нарича взаимозаменяемост на лекарствата. Преди 2014 г. не беше възможно да се замени референтното лекарство за подобно, само за генеричното. Но с новия регламент, след сравнително проучване на подобно лекарство с референтното лекарство, за да се докаже неговата ефективност, подобното лекарство е включено в списъка на взаимозаменяемите лекарства, одобрен от Anvisa, и може да замести референтното лекарство. Обменът, който не може да се направи, е между генерични и подобни лекарства и обратно, както и между лекарства, които не са включени в списъка на Anvisa.
Откъде идват новите лекарства?
Растенията, животните, гъбите и бактериите все още са най-големите източници на биологично активни вещества, предмет на изследвания върху нови лекарства. Те имат естествена защита, която ние се опитваме да възпроизведем, така че няколко лекарства са вдъхновени от природата - около 77% от антибактериалните, 53% от противораковите агенти, 80% от антивирусните и 100% от имуносупресорите, предлагани на пазара, са получени от естествени източници.
Въпреки че винаги се предлага в аптеките, лекарството изминава дълъг път, докато стигне до рафтовете. Разработването на нови фармацевтични продукти става чрез процеса на научноизследователска и развойна дейност. След идентифициране на целта, която би била болестта или симптомът, е необходимо да се намерят химичните или природните съединения, които действат върху нея, така че се избират прототипите. Кандидатите за бъдещи лекарства се тестват първо върху бактерии, живи клетки или тъканна култура и върху животни - те са предклинични тестове за анализ на поведението на съединението. След това се освобождават клинични изпитвания върху хора, проведени върху здрави пациенти или доброволци. Тестовете са разделени на четири фази, всяка със своите специфики:
- Фаза I - дефинирайте толерантност, дозировка
- Фаза II - анализирайте терапевтичната ефикасност и безопасност
- Фаза III - тестване върху по-големи популации и за по-дълги периоди
- Фаза IV - тестове след пускане на пазара на лекарството
След фаза III данните за резултатите се изпращат от регулаторната агенция (в случая на Бразилия до Anvisa) за одобрение и регистрация и накрая производство и комерсиализация. Целият този процес отнема време и отнема средно 12 години с ниска вероятност за успех, само 0,027% е одобрен от регулатора.
Как действа лекарството върху нашето тяло?
Можете да използвате лекарствата по различни начини на приложение, като сублингвално, през кожата, инжектиране, инхалация, капки и през устата. Тази информация може да бъде намерена във вложката на пакета. В нашето тяло има четири основни етапа на лекарството: абсорбция, разпределение, метаболизъм и екскреция. При поглъщане преминава през хранопровода и отива в стомаха, където естествената киселина го разтваря. Ако има покритие, като капсула или хапче, то предотвратява абсорбцията в стомаха, причинявайки активната съставка да достигне червата, където повечето лекарства трябва да се абсорбират.
Така че различните лекарства имат различни покрития и форми. В червата активната съставка, присъстваща във фармацевтичния продукт, се разтваря и разпределя в кръвта, за да я отведе до мястото, където ще действа. Активната съставка знае точно къде да действа - всеки орган или система в тялото ни има специфични рецептори и активната съставка е създадена, за да се впише идеално в тези рецептори. След като лекарството си свърши работата, то се метаболизира (неговите молекули се разбиват и напускат тялото ни чрез урина и изпражнения).
Търсенето се поддържа от: Roche
